A Agência está emitindo autos de
infração para todas as empresas com irregularidades
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apreendeu diversos produtos
para diagnóstico in vitro com as datas de validade alteradas. A ação ocorreu
durante uma fiscalização de produtos de saúde importados nos portos, aeroportos
e fronteiras do país. Foi identificado que muitos deles traziam prazo diferente
do aprovado no registro.
De
acordo com a Anvisa, na prática, isso pode comprometer o funcionamento do
produto e a garantia de resultados precisos. O órgão informou que as empresas alteraram
o prazo de validade de forma arbitrária, sem encaminhar para a aprovação da
Anvisa como é exigido por lei. Esta aprovação é baseada nos estudos que as
empresas apresentam para justificar o tempo de vida do produto, ou seja, o
período pelo qual é possível garantir que os produtos mantenham suas
características de desempenho ideais.
No
último mês, a Anvisa realizou uma fiscalização rigorosa nos processos de
importação, verificou a existência deste desvio e bloqueou a entrada desses produtos
no país. A Agência também está emitindo autos de infração para todas as
irregularidades identificadas. Assim serão abertos processos administrativos
para apurar a responsabilidade das empresas. Os lotes retidos só serão
liberados se os responsáveis apresentarem um embasamento técnico para a
alteração dos prazos de validade.
0 comentários:
Postar um comentário
Deixe aqui seu comentário